西咪替丁片說(shuō)明書(shū)
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【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：西咪替丁片
英文名稱(chēng)：Cimetidine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Ximitiding Pian
【成份】本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。
【性狀】本品為白色片。
【作用類(lèi)別】本品為抗酸類(lèi)非處方藥藥品。
【適應(yīng)癥】用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。
【規(guī)格】0.2克
【用法用量】口服。成人一次1片，一日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過(guò)4次。
【不良反應(yīng)】
1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。
2.本品有輕度抗雄性激素作用，長(zhǎng)期用藥或用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時(shí)可引起男性乳房腫脹、泌乳現(xiàn)象、女性溢乳、性欲減退、陽(yáng)痿、精子計(jì)數(shù)減少、肌痙攣或肌痛、脫發(fā)等，停藥后即可消失。
3.偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有：①精神紊亂，多見(jiàn)于老年或重病患者，停藥后48小時(shí)內(nèi)能恢復(fù)；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無(wú)力；④粒細(xì)胞減少或其他異常血象，多見(jiàn)于合并癥嚴(yán)重之患者；⑤過(guò)敏反應(yīng)、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、肌痛、血小板減少、間質(zhì)性腎炎、肝臟毒性、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速等。
【禁忌】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
2.兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
3.下列情況慎用：嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能不全。
4.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
5.癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。
6.老年患者由于腎功能減退，對(duì)本品清除減少減慢，可導(dǎo)致血藥濃度升高，因此更易發(fā)生毒性
反應(yīng)，出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀；
7.診斷的干擾：口服15分鐘內(nèi)胃液隱血試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；血液水楊酸濃度、血清肌酐、催乳
素、氨基轉(zhuǎn)移酶等濃度均可能升高；甲狀旁腺激素濃度則可能降低；
8.為避免腎毒性，用藥期間應(yīng)注意檢查腎功能；
9.本品對(duì)骨髓有一定的抑制作用，用藥期間應(yīng)注意檢查血象；
10.本品的神經(jīng)毒性癥狀與中樞抗膽堿藥所致者極為相似，可用擬膽堿藥毒扁豆堿治療可改善癥
狀。故應(yīng)避免本品與中樞抗膽堿藥同時(shí)使用，以防加重中樞神經(jīng)毒性反應(yīng)；
11.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
12.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
13.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
14.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
15.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物相互作用】
1.本品若與氫氧化鋁，氧化鎂等抗酸劑合用時(shí)，本品的吸收可能減少，故一般不提倡同用。如必須與制酸藥合用，兩者應(yīng)至少相隔1小時(shí)服。
2.甲氧氯普胺（胃復(fù)安）與本品同時(shí)服用，可使本品的血藥濃度降低，本品的劑量需適當(dāng)增加。
3.由于硫糖鋁需經(jīng)胃酸水解后才能發(fā)揮作用，本品抑制胃酸分泌，兩者合用可能使硫糖鋁療效降低。
4.本品抑制細(xì)胞色素P450催化的氧化代謝途徑，并能降低肝血流量，故與其他藥物合用時(shí)本品可降低它們的代謝，使其藥理活性或毒性增強(qiáng)。故不宜與這些藥物同用。這些藥物包括：硝西泮（硝基安定）、地西泮（安定）等苯二氮 類(lèi)藥；香豆素類(lèi)抗凝血藥；苯妥英鈉或其他乙內(nèi)酰脲類(lèi)藥；普萘洛爾（心得安）、美托洛爾、甲硝唑；茶堿、阿司匹林、咖啡因、氨茶堿；維拉帕米（異搏定）；奎尼丁；多卡因、三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥；阿片類(lèi)藥物等。
5.由于本品使胃液pH值升高，與四環(huán)素合用時(shí)，可致四環(huán)素的溶解速率下降，吸收減少，作用減弱（但本品的肝藥酶抑作用卻可能增加四環(huán)素的血濃度），故不宜同用。
6.與酮康唑合用可干擾后者的吸收，降低其抗真菌活性，但同服一些酸性飲料可避免上述變化。
7.本品與卡托普利合用有可能引起精神癥狀。
8.由于本品有與氨基糖苷類(lèi)抗生素相似的肌神經(jīng)阻斷作用，與氨基糖苷類(lèi)抗生素如慶大霉素等合用時(shí)可能導(dǎo)致呼吸抑制或呼吸停止。
9.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥理作用】本品能明顯抑制晝夜基礎(chǔ)胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡因與胰島素等所誘發(fā)的胃酸分泌。
【貯藏】密封保存。
【包裝】塑料瓶或玻璃瓶裝，每瓶100片。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44020624
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2020年11月21日
【藥品上市許可持有人】
持有人名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
持有人地址：廣東省江門(mén)市龍溪路117號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：廣東恒健制藥有限公司
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