核準(zhǔn)日期：2006年09月18日

          2019年12月02日

          2020年05月15日

新霉素氟輕松乳膏說(shuō)明書

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【藥品名稱】

 通用名稱：新霉素氟輕松乳膏

 英文名稱：Neomycin Sulfate and Fluocinonide Cream

 漢語(yǔ)拼音：Xinmeisu Fuqingsong Rugao

【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：每克含硫酸新霉素3500單位、醋酸氟輕松0.25mg、冰片5mg。

【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。

【適應(yīng)癥】用于過(guò)敏性皮炎、亞急性慢性濕疹、陰囊濕疹、皮膚瘙癢癥和外陰瘙癢等。

【用法用量】外用。涂于皮膚患處，一日2～3次。

【不良反應(yīng)】

 1.長(zhǎng)期和大面積應(yīng)用，可引起皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、發(fā)生痤瘡樣皮炎、口周皮炎、毛囊炎，增加感染的易感性等。

 2.偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

【禁忌】 1.對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。    2.眼部禁用。

【注意事項(xiàng)】

 1.本藥不能長(zhǎng)期、大面積應(yīng)用。

 2.應(yīng)用于面部及皮膚皺褶部位應(yīng)慎重權(quán)衡利弊。

 3.新霉素與慶大霉素有交叉過(guò)敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

 1.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。

 2.孕婦不能長(zhǎng)期、大面積或大量使用。

【兒童用藥】?jī)和瘧?yīng)盡可能減少藥物用量、且不能采用封包治療。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】硫酸新霉素為氨基糖苷類抗生素。對(duì)需氧革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大的抗菌活性，對(duì)產(chǎn)堿桿菌屬、莫拉菌屬、枸櫞酸菌屬、不動(dòng)桿菌屬、布魯菌屬、嗜血桿菌屬及分枝桿菌屬等亦有一定的抗菌活性。醋酸氟輕松為合成的含氟強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素，外用可使真皮毛細(xì)血管收縮，抑制表皮細(xì)胞的增殖或再生，抑制結(jié)締組織內(nèi)纖維細(xì)胞的新生，穩(wěn)定細(xì)胞內(nèi)溶酶體膜，具有較強(qiáng)的抗炎及抗過(guò)敏的作用。冰片具有止痛、消腫作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封保存（10～30℃）。

【包裝】塑料管或鋁管裝，每支20克。

【有效期】18個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第二冊(cè)WS-10001-（HD-0174）-2002及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件2006B02709

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44024191

【藥品上市許可持有人】

持有人名稱：廣東恒健制藥有限公司

持有人地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：廣東恒健制藥有限公司       

 生產(chǎn)地址：廣東省江門市龍溪路117號(hào)      郵政編碼：529040  

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